Infliximab

Wat is infliximab?

Infliximab is een monoklonaal antilichaam. Het is een zeer krachtig medicijn dat het immuunsysteem onderdrukt en ontstekingsremmend werkt.

Het wordt gebruikt bij verschillende reumatische aandoeningen, chronische inflammatoire darmaandoeningen en de huidaandoening psoriasis. Het kan alleen worden toegediend als een intraveneuze infusie, daarom moet infliximab worden toegediend in dagklinieken of in een klinische setting. Infliximab is sinds 1999 in de Europese Unie goedgekeurd onder de handelsnaam Remicade®. Infliximab wordt vergoed door zorgverzekeraars als de indicatie voor behandeling met infliximab wordt gegeven.

Wat zijn biologische geneesmiddelen eigenlijk?

Biologische geneesmiddelen zijn medicijnen die sterk lijken op de natuurlijke structuren van het lichaam. Hierdoor kunnen ze zeer effectief en doelgericht ingrijpen in de processen van het immuunsysteem en zo ziekten bestrijden.

Om deze reden worden ze ook wel "biologische geneesmiddelen" genoemd, de term "biologics" is afgeleid van het Engelse woord "biologicals". De meeste biologische geneesmiddelen zouden bepaalde eiwitstructuren imiteren. Dit worden antilichamen genoemd. Infliximab is bijvoorbeeld een monoklonaal antilichaam tegen tumornecrosefactor-alfa, een belangrijke mediator in het immuunsysteem.

Onder welke handelsnamen is infliximab in Duitsland op de markt?

Het eerste Infliximab-preparaat werd in Duitsland op de markt aangeboden onder de handelsnaam Remicade®.

Jarenlang was dit preparaat van MSD het enige dat beschikbaar was. Pas in 2013 werd een biosimilar in Duitsland goedgekeurd. Biosimilars zijn namaakproducten die alleen kunnen worden geproduceerd en verkocht als het patent op het originele product is verlopen. Infliximab kwam in 2013 naar de apotheek onder twee andere handelsnamen: als Inflectra® van Hospira en Remsima® van het farmaceutische bedrijf Celltrion. Ze hebben hetzelfde effect als de originele Remicade®. In 2016 kwam er weer een biosimilar op de markt voor de Duitse markt. Het bedrijf Samsung Bioepis verkoopt het onder de handelsnaam Flixabi®. Het is waarschijnlijk dat andere farmaceutische bedrijven ook infliximab-biosimilars zullen ontwikkelen.

Indicaties voor infliximab

Indicaties zijn redenen om een ​​medicijn te gebruiken. Infliximab is een Immunosuppressivum, dus onderdrukt het immuunsysteem. Het kan daarom worden gebruikt voor verschillende ontstekingsziekten.

In Duitsland vormen reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica een indicatie uit de reumatische groep vormen en wordt het ook gebruikt bij chronische inflammatoire darmaandoeningen zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Ten slotte is psoriasis ook een indicatie voor therapie met infliximab.

Lees hier meer over het onderwerp:

• Immunosuppressiva
• Therapie van de ziekte van Crohn

Infliximab bij de ziekte van Crohn

Het eerste toepassingsgebied voor infliximab was de ziekte van Crohn en het medicijn is nog steeds goedgekeurd als therapie voor deze chronische inflammatoire darmaandoening.

Het therapieconcept voor de ziekte van Crohn is echter opgebouwd als een ladder. Je begint dus met basale therapeutische middelen die draaglijker zijn en minder bijwerkingen hebben. Deze omvatten bijvoorbeeld lokaal werkende glucocorticoïden. Als deze niet meer werken of als er een acute aanval optreedt, is de volgende therapiefase gepasseerd. Alleen onderaan deze ladder staan ​​immunosuppressiva zoals infliximab. Het wordt ook vooral gebruikt bij jonge patiënten, die zo'n sterke remming van het immuunsysteem meestal iets beter kunnen verdragen dan oudere mensen.

Dit artikel kan u ook interesseren: Therapie van de ziekte van Crohn

Infliximab voor colitis ulcerosa

Infliximab wordt ook gebruikt bij colitis ulcerosa. Indicaties voor gebruik zijn matige tot ernstige terugvallen bij volwassenen; het wordt zeer zelden gebruikt bij kinderen.

Het kan ook worden toegediend wanneer geen andere medicatie wordt aangepakt, therapie met glucocorticoïden of andere immunosuppressiva niet succesvol is geweest, of er contra-indicaties zijn voor andere therapeutische maatregelen. Deze omvatten allergieën of bijwerkingen die de rest van de gezondheid van de patiënt nadelig kunnen beïnvloeden.

Meer informatie vind je hier: Therapie van colitis ulcerosa

Hoe werkt infliximab?

Infliximab is een monoklonaal antilichaam dat wordt vervaardigd met behulp van biotechnologie. Monoklonaal betekent dat alle antilichamen in het preparaat exact hetzelfde zijn, aangezien ze door een en dezelfde cel zijn gesynthetiseerd. Als gevolg hiervan heeft infliximab een zeer hoge affiniteit voor zijn doelstructuur, de mens, d.w.z. de mens, Tumornecrosefactor-alfa. Tumornecrosefactor alfa is een ontstekingsmediator in het immuunsysteem. Dit betekent dat het verschillende processen in het lichaam op gang brengt en ondersteunt die ontstekingsreacties veroorzaken. Meestal helpt het het immuunsysteem om het lichaam gezond te houden. Het kan echter gebeuren dat tumornecrosefactor-alfa gericht is tegen de lichaamseigen cellen en componenten. Waarom hij dit precies doet, is nog niet helemaal duidelijk.

Dit proces waarbij het lichaam zichzelf aanvalt, staat ook bekend als een auto-immuunziekte. Dergelijke auto-immuunziekten omvatten bijvoorbeeld reumatische aandoeningen en de ziekte van Crohn. Infliximab is speciaal ontworpen om de Tumornecrosefactor kunnen onderscheppen en zo onschadelijk maken. Het resultaat is dat het zijn eigen lichaam niet meer kan aanvallen. Zoals vermeld, is het Tumornecrosefactor-alfa maar ook nuttige functies die ook verloren gaan als het wordt vernietigd door infliximab. Het volledige, soms nuttige, immuunsysteem wordt geremd, daarom wordt infliximab ook wel een immunosuppressivum genoemd, d.w.z. immuunsysteemonderdrukker.

Dit artikel kan u ook interesseren: Wat is een auto-immuunziekte?

Bijwerkingen van infliximab

Bijwerkingen treden op naast het daadwerkelijk gewenste effect van een medicijn en kunnen schadelijke gevolgen hebben voor het lichaam. Infliximab is een zeer krachtig medicijn dat een enorme impact heeft op het immuunsysteem. Het heeft daarom veel bijwerkingen. Zeer vaak kunnen virale infecties optreden, zoals bovenste luchtwegen en neus, hoofdpijn en pijn bij het toedienen van de infusie. De term "zeer vaak" is nauwkeurig gedefinieerd en betekent dat meer dan een op de tien mensen deze bijwerking heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen, gemeld door meer dan één op de 100 mensen, zijn bacteriële infecties, veranderingen in de bloedsamenstelling, allergische reacties in de luchtwegen, depressie, slapeloosheid, duizeligheid, verlies van gevoel, hartkloppingen, hartkloppingen of conjunctivitis. Af en toe treden schimmelinfecties, systemische allergische reacties, verwarring, nervositeit, toevallen, ooglidoedeem en hartritmestoornissen op. Per definitie bij één op de 1000 patiënten.

Meningitis, anemie, anafylactische reacties, tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen of cyanose zijn zelden tot zeer zelden beschreven (één op de 10.000).

Infliximab-interacties

Interacties tussen infliximab en andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden ingenomen, zijn mogelijk. Hoewel er niet veel onderzoeken zijn gedaan naar interacties met infliximab, wordt aanbevolen om bepaalde aspecten in overweging te nemen bij het gebruik ervan.

Infliximab mag niet worden ingenomen met geneesmiddelen die een vergelijkbaar effect hebben, omdat ze hun effecten onderling kunnen versterken en er ernstige infecties kunnen optreden. Levende vaccins mogen niet worden toegediend tijdens de duur van de therapie, omdat ze het immuunsysteem sterk belasten en dit is al verzwakt door de immunosuppressie.

Wanneer mag infliximab niet worden gegeven?

Er is een aantal contra-indicaties dat infliximab niet mag worden gegeven. Over het algemeen is voorzichtigheid geboden als u in het verleden een allergische reactie op infliximab of een vergelijkbaar immunosuppressivum heeft gehad. In dit geval is er een aanzienlijk verhoogde kans op een tweede, ernstigere allergische reactie.

Infliximab mag niet worden gegeven aan patiënten die tuberculose hebben of hebben gehad. Hetzelfde geldt voor andere ernstige of acute infecties. Een ander contra-teken is de aanwezigheid van matig tot ernstig hartfalen.

Hoe wordt infliximab gedoseerd?

Over de dosering kan in het algemeen geen exacte informatie worden gegeven. Het hangt sterk af van de onderliggende ziekte, de omvang van de ziekte en de leeftijd van de patiënt. Bij kinderen wordt de dosis strikt berekend op basis van het lichaamsgewicht. Infliximab wordt met tussenpozen gegeven. Dat betekent dat het niet dagelijks wordt toegediend. Het wordt gewoonlijk tweemaal gedurende een korte periode aan het begin van de therapie gegeven, waarna het interval tussen de doses wordt verlengd tot vier tot zes weken. Dit is mogelijk omdat infliximab een zeer lange werkingsduur heeft.

Waarom zijn de kosten van infliximab zo hoog?

De kosten van infliximab zijn zo hoog omdat het ontwikkelen van het medicijn veel middelen kostte en lang duurde. Bovendien was het, zoals het nu is, een buitengewoon complex fabricageproces. Omdat infliximab een zeer specifiek en zeer effectief medicijn is, kan er veel schade worden aangericht als het niet extreem correct wordt vervaardigd, opgeslagen en verwerkt. Dit zijn allemaal factoren die de kosten opdrijven. Voordat de biosimilars, de copycat-producten, op de markt kwamen, was het medicijn zelfs nog duurder omdat het gepatenteerd was en niet door een ander bedrijf kon worden geproduceerd. Hierdoor was er geen concurrentie die de ontwikkelingskosten had kunnen drukken.

Welke alternatieven zijn er voor infliximab?

Naast infliximab zijn er andere tumornecrosefactor-alfaremmers die kunnen worden gebruikt, afhankelijk van de onderliggende ziekte en de huidige gezondheidssituatie.

Een alternatief is het antilichaam adalimumab, dat op de markt wordt gebracht onder de handelsnaam Humira®. Er zijn ook de medicijnen certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) en golilumab (Simponi®). Het zijn allemaal monoklonale antilichamen die het immuunsysteem onderdrukken. Ze verschillen echter gedeeltelijk in hun toedieningsvorm, de manier waarop ze worden toegediend, de dosering en hun precieze chemische eigenschappen. Sommige blijven bijvoorbeeld iets langer in het bloed dan andere. Omdat ze echter hetzelfde effect hebben, hebben ze ook vergelijkbare bijwerkingen, contra-indicaties en indicaties.

Inliximab en alcohol - zijn ze compatibel?

Er zijn geen expliciete aanbevelingen of alcohol moet worden vermeden tijdens de behandeling met infliximab. Over het algemeen is het echter altijd aan te raden om zo min mogelijk alcohol te drinken bij het innemen van medicijnen. Alcohol verzwakt het menselijk lichaam, belast de lever en leidt tot veranderingen in denken en waarnemen. Infliximab zelf kan dergelijke symptomen als bijwerking veroorzaken. Daarom mogen deze twee stoffen alleen met de nodige voorzichtigheid worden ingenomen.

Kan het worden ingenomen tijdens zwangerschap en borstvoeding?

Het is niet mogelijk om infliximab in te nemen tijdens zwangerschap of borstvoeding. Er zijn geen duidelijke onderzoeken die zouden aantonen dat infliximab zwangere vrouwen of hun baby's zou schaden. Er zijn echter enkele aanwijzingen en algemene biologische processen die suggereren dat het actieve ingrediënt in de bloedsomloop van het kind kan komen en daar schade kan veroorzaken. Zes maanden nadat de moeder het medicijn had ingenomen, werd infliximab in het bloed van het kind aangetroffen. Het is nog onduidelijk welke gezondheidsgevolgen dit kan hebben voor het kind.

Kan ik infliximab en de pil tegelijkertijd gebruiken?

Infliximab en de pil kunnen samen worden ingenomen. De pil werkt meestal ondanks het sterke immunosuppressieve medicijn. Als vóór de behandeling met infliximab echter andere glucocorticoïden of immunosuppressiva zijn gebruikt, moet zorgvuldig worden gecontroleerd of anticonceptie met de pil alleen nog mogelijk is. Om dit te doen, is het raadzaam om de behandelende arts of een gynaecoloog te raadplegen.